Un volontaire de l’essai du vaccin COVID-19 d’AstraZeneca est décédé au Brésil, a confirmé mercredi les autorités sanitaires du pays.

Anvisa, l’autorité, a déclaré qu’elle n’arrêterait pas pour le moment les essais de vaccin contre le virus du PCC (Parti communiste chinois) et qu’elle enquête sur la mort.

Le volontaire est décédé le 15 octobre, mais Anvisa a été informé du décès lundi, a indiqué l’autorité sanitaire dans un communiqué de presse. Dans un communiqué, Anvisa a déclaré que «sur la base des engagements de confidentialité éthique prévus dans le protocole, les agences de régulation impliquées ont reçu des données partielles liées à l’enquête menée par ce comité. [and] ils ont suggéré de poursuivre l’étude.

Une enquête est actuellement en cours. Aucune information n’a été fournie sur le volontaire.

L’autorité sanitaire a noté que «les données sur les volontaires de la recherche clinique doivent rester confidentielles, conformément aux principes de confidentialité, de dignité humaine et de protection des participants», selon un communiqué de presse.

L’Université fédérale de Sao Paulo, qui aide à coordonner les essais au Brésil, a déclaré à Reuters que le volontaire était un ressortissant brésilien.

On ne sait pas si le volontaire a reçu le vaccin placebo ou le vaccin.

Le président brésilien Jair Bolsonaro assiste à une conférence de presse pour faire le point sur l'épidémie de coronavirus (COVID-19)
Le ministre brésilien de la Santé Luiz Henrique Mandetta (à droite) donne de l’alcool en gel au président Jair Bolsonaro, tous deux utilisant des masques de protection, lors d’une conférence de presse sur les plans et les mesures du gouvernement concernant la crise du virus du PCC au Brésil, au palais du Planalto à Brasilia, Brésil, en mars 18 janvier 2020. (Andre Coelho / Getty Images)

AstraZeneca a déclaré mercredi aux organes de presse que l’essai de vaccin se poursuivrait.

«Nous ne pouvons pas commenter des cas individuels dans un essai en cours du vaccin Oxford car nous adhérons strictement au secret médical et aux règlements des essais cliniques, mais nous pouvons confirmer que tous les processus d’examen requis ont été suivis», indique le communiqué. «Tous les événements médicaux importants sont soigneusement évalués par les enquêteurs des essais, un comité indépendant de surveillance de la sécurité et les autorités réglementaires. Ces évaluations n’ont suscité aucune inquiétude quant à la poursuite de l’étude en cours. »

L’Université d’Oxford, qui participe également à l’essai, a confirmé son intention de continuer les tests, déclarant qu ‘«il n’y a eu aucune inquiétude concernant [the] sécurité de l’essai clinique », a rapporté Reuters. “La revue indépendante en plus du régulateur brésilien a recommandé que le procès se poursuive”, a ajouté le porte-parole d’Oxford Alexander Buxton, selon CNBC.

Le Brésil a signalé que plus de 154 000 personnes ont été tuées par le COVID-19 et plus de 5,2 millions de personnes ont été infectées.

La Food and Drug Administration a suspendu un essai clinique de stade avancé d’AstraZeneca aux États-Unis, ce qui signifie que le géant pharmaceutique ne peut pas administrer de secondes doses de son schéma vaccinal à deux doses à des volontaires américains.

Cela est venu après qu’AstraZeneca a déclaré le 8 septembre que son essai de vaccin avait été suspendu en raison d’une maladie chez un patient au Royaume-Uni. Le procès a depuis repris au Royaume-Uni et dans d’autres pays.

AstraZeneca est l’une des quatre sociétés soutenues par les États-Unis à effectuer des tests de stade avancé pour un éventuel vaccin.