WASHINGTON (hooly-news.com) – La Food and Drug Administration a accordé une autorisation d’urgence pour le traitement expérimental par anticorps administré au président Donald Trump peu de temps après son diagnostic de Covid-19, donnant aux médecins une autre option pour traiter les patients Covid-19 alors que les cas à travers le pays continuent se lever.

Le traitement, fabriqué par la société de biotechnologie Regeneron, est un cocktail de deux anticorps puissants qui se sont révélés prometteurs dans les premières études pour contrôler l’infection, réduisant ainsi les visites médicales chez les patients qui reçoivent le médicament au début de leur maladie.

Un traitement similaire, réalisé par Eli Lilly, a reçu une approbation d’urgence au début du mois.

L’autorisation d’urgence pour le médicament Regeneron a une portée limitée: elle s’adresse aux personnes qui ont été testées positives pour le coronavirus et qui présentent un risque élevé de développer un Covid-19 grave. Jusqu’à présent, les preuves suggèrent que les traitements par anticorps fonctionnent le mieux au début de l’évolution de la maladie, avant que le virus ne s’installe dans l’organisme.

Tout comme le traitement d’Eli Lilly, Regeneron’s n’est pas autorisé chez les personnes hospitalisées ou ayant besoin d’oxygène.

L’autorisation d’urgence soulève des questions immédiates quant à savoir qui aura accès aux traitements, car en moyenne plus de 168000 personnes reçoivent un diagnostic de Covid-19 chaque jour aux États-Unis et les hôpitaux sont à court de lits dans certaines régions du pays.

Regeneron a déclaré qu’il en disposerait suffisamment pour seulement 80 000 personnes d’ici la fin novembre, suffisamment pour 200 000 patients la première semaine de janvier et 300 000 fin janvier. Après cela, a déclaré la société, elle pourra accélérer sa production grâce à un partenariat avec le fabricant suisse Roche.

Regeneron a reçu plus de 500 millions de dollars américains (670 millions de dollars singapouriens) du gouvernement fédéral pour développer et fabriquer les traitements. Bien que les 300 000 premières doses soient fournies gratuitement, les patients peuvent être facturés pour l’administration du traitement; il doit être perfusé dans une clinique ou un hôpital.

Les traitements par anticorps ont reçu moins d’attention que les vaccins, mais les responsables de la santé ont longtemps espéré qu’ils pourraient servir de pont jusqu’à ce qu’un vaccin contre le coronavirus soit plus largement disponible.

Deux vaccins, l’un fabriqué par Pfizer et BioNTech et l’autre par Moderna, se sont récemment révélés efficaces à plus de 90% dans les premières analyses.

Pfizer, qui a terminé son essai, a soumis une demande vendredi dernier (20 novembre) pour une autorisation d’urgence du vaccin, et Moderna a déclaré qu’il prévoyait de postuler prochainement. Pourtant, il faudra des semaines avant qu’un vaccin soit disponible, et même dans ce cas, l’accès sera limité aux personnes appartenant à des groupes à haut risque.

Le Dr George Yancopoulos, président et directeur scientifique de Regeneron, a déclaré dans un communiqué qu’il était encouragé par les récents résultats des vaccins mais qu ‘”il reste un besoin de traiter les patients qui développent Covid-19, d’autant plus que certains n’ont peut-être pas eu accès ou non protégé par la vaccination “.

Regeneron a connu une explosion de publicité en octobre, lorsque M. Trump a reçu une infusion de son cocktail et a ensuite promu avec enthousiasme le médicament comme lui conférant un sentiment de superpuissance. Dans une vidéo publiée le 7 octobre, le président a affirmé sans preuve que cela l’avait guéri et qu’il l’avait autorisé – ce qu’il n’avait pas le pouvoir de faire.

Il reste impossible de savoir si le traitement Regeneron a aidé M. Trump. Il a reçu plusieurs médicaments au centre médical militaire national Walter Reed, et de nombreuses personnes se remettent du virus par elles-mêmes.

Depuis le printemps, la Maison Blanche et les responsables de la santé surveillent de près le développement des traitements par anticorps. En plus de l’accord de Regeneron avec le gouvernement fédéral, Eli Lilly a annoncé un accord de 375 000 $ US en octobre pour fournir au gouvernement 300 000 doses.

Un traitement d’anticorps similaire que Regeneron a développé pour lutter contre Ebola a été approuvé par la FDA en octobre, renforçant la confiance que sa version Covid-19 prévaudrait dans les essais en cours sur des patients ambulatoires.

Le président et deux de ses principaux conseillers – le chef de cabinet de la Maison-Blanche Mark Meadows et le gendre de M. Trump, Jared Kushner – ont appelé le Dr Stephen Hahn, le commissaire de la FDA, pour insister sur la rapidité des examens des agences.

Et le Dr Leonard Schleifer, le cofondateur milliardaire et directeur général de Regeneron, qui connaît M. Trump avec désinvolture depuis des années, a déclaré à ses associés que M. Trump l’appelait pour lui demander l’état du traitement.

Les premières données publiées par Regeneron suggèrent que son cocktail fonctionne mieux chez les personnes qui ne semblent pas développer une réponse immunitaire précoce au virus, ou qui ont des niveaux élevés de virus, et qui sont donc plus à risque de mal s’en tirer.